80年代後人們(men) 開始使用基因工程技術製備抗體(ti) ，並進而將抗體(ti) 分子片斷與(yu) 其它蛋白（或另一種抗體(ti) 分子）融合得到多功能試劑，到目前為(wei) 止，基因工程抗體(ti) 在免疫測定上的應用尚處於(yu) 一個(ge) 初級階段。且主要是將抗體(ti) 與(yu) 其它蛋白以融合蛋白形式表達而得到多功能試劑，如澳大利亞(ya) 學者應用基因工程技術製備了抗人紅細胞抗體(ti) 與(yu) HIV-1gpN41的融合蛋白。這種重組蛋白，即基因工程雙功能試劑，在此基礎上，建立了快速，靈敏和特異的自身紅細胞凝集試驗（AGEN）.
3.1  HIV-Elisa抗原/抗體(ti) 試劑
1998年,美國首先研製第四代試劑,對檢測HIV的同時檢測P24（核心）抗原,故稱HIV抗原/抗體(ti) 試劑,國內(nei) 已有引進.
抗原組成:gp160gp36gp170和單克隆抗p24抗體(ti) 包被.
3.1.2 P24抗原測定
采用夾心法Elisa,即將將純化的已知抗體(ti) 包被，當加入帶測血清後，若血清中含有P24與(yu) 包被抗體(ti) 形成抗原抗體(ti) 複合物，再加入酶（HRP）標記HIV抗體(ti) 。在抗原上又結合了酶標記的抗體(ti) ，加底物 顯色後在酶標儀(yi) 上讀結果。
近來為(wei) 提高檢測血清中P24抗原的敏感性，將血清中免疫複合物（ICD）解離後再進行測定。發展了（ICD） P24抗原測定技術。
3.1.3抗HIV-Elisa試劑
目前對HIV的檢測原料有了較大改進，主要如下：
（1）可用於(yu) 檢測血清或血漿中HIV IgM亞(ya) 特異性抗體(ti) 和檢測HIV-1、2和多種亞(ya) 型。
（2）標記的抗原：
  a.含HIV-1B亞(ya) 型gp41和P24的HIV-1重組融合蛋白。
  b.可特異性檢測血清或血漿中HIV M群的抗體(ti) ，絕大多數HIV-1.0群和HIV-2群的抗體(ti) 。
  c.gp36免疫調控區的HIV-2多肽可測定特異性的HIV-2抗體(ti) 。
  d.gp41的倆(lia) 段HIV 1.0群多肽，可測特異性HIV 1.0 群的抗體(ti) 和HIV 1M群的抗體(ti) 。
從(cong) 以上抗原設計保證HIV的來自不同亞(ya) 型/或區域的抗原亞(ya) 型抗體(ti) 的檢測。減少了變異株的漏檢。
HIV-1.0.2對759份各類臨(lin) 床樣品包括401份HIV-1感染不同階段病人樣品，204分HIV-2感染不同階段病人樣品，和154份與(yu) HIV無關(guan) 的其他疾病患者的樣品的檢測結果。
特異性：99.93%     靈敏度：100%
對歐洲血液中心的8842份常規鮮血者樣品用HIV-1.0.2進行評價(jia) 篩選，並經確認實驗獲得的結果。
3.1.4      HIV 確認試劑—免疫印記（WB或RIBA）試劑
判斷標準
我國 HIV 抗體(ti) 陽性：至少二條膜帶（即gp160/gp120）或至少一條膜帶和p24（核心）帶同時出現
美國  HIV-1陽性（任何兩(liang) 個(ge) 中有二條帶（P24  gp41   gp120/gp160）, HIV-2無陽性
WHO : HIV -1 陽性（不管有無核心帶或酶帶，    但有兩(liang) 條膜帶）
              HIV-2陽性（不管有無核心帶或酶帶，單有兩(liang) 條膜帶即為(wei) 陽性）