ELISA的基本原理有三條：

　　（1）抗原或抗體(ti) 能以物理性地吸附於(yu) 固相載體(ti) 表麵，可能是蛋白和聚苯乙烯表麵間的疏水性部分相互吸附，並保持其免疫學活性；

　　（2）抗原或抗體(ti) 可通過共價(jia) 鍵與(yu) 酶連接形成酶結合物，而此種酶結合物仍能保持其免疫學和酶學活性；

　　（3）酶結合物與(yu) 相應抗原或抗體(ti) 結合後，可根據加入底物的顏色反應來判定是否有免疫反應的存在，而且顏色反應的深淺是與(yu) 標本中相應抗原或抗體(ti) 的量成正比例的，因此，可以按底物顯色的程度顯示試驗結果。由於(yu) ELISA法一方麵是建立在抗原與(yu) 抗體(ti) 免疫學反應的基礎上，因而，具有特異性。而另一方麵又由於(yu) 酶標記抗原或抗體(ti) 是酶分子與(yu) 抗原或抗體(ti) 分子的結合物，它可以催化底物分子發生反應，產(chan) 生放大作用，正因為(wei) 此種放大作用而使本法具有很高的敏感性。因此，ELISA法是一種既敏感又特異的方法。

　　從(cong) 靈敏度、特異性、精密度、穩定性、簡便性、安全性及經濟性全麵評價(jia) 雌二醇elisa 試劑盒：

　　1、靈敏度：有二層含義(yi) ，1）為(wei) 試劑檢出被檢物質的zui低量的能力；2）為(wei) 試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。

　　2、特異性：常用交叉反應率表示。含有與(yu) 待測物相近結構部份的物質可能存在交叉反應，使測定結果升高，可能導致假陽性，所以交叉反應是評價(jia) 其質量的關(guan) 鍵指標。

　　3、精密度：一般指其批內(nei) CV%，其值應小於(yu) 15%；定量試劑應同時考察線性範圍。

　　4、準確度：通過添加回收實驗進行評價(jia) 。