*就是的數量。體(ti) 外培養(yang) 的過程中，細胞數量會(hui) 增長到初始細胞的一千倍或者是一萬(wan) 倍以上，這些數量上明顯的增長，才可以帶來實質性的戰鬥力改變。第二是質量上的改變。這些細胞從(cong) 體(ti) 內(nei) 拿出來以後是普通狀態的細胞，經過體(ti) 外處理，讓這些細胞帶上攻擊自己腫瘤的靶向性，就像導裝上一個(ge) 紅外製導一樣，這樣讓細胞主動去殺傷(shang) 腫瘤，同時還要有強大的殺傷(shang) 功能，武器要升級。第三，在過程中，要保證這些所有的試劑試皿安全無菌，嚴(yan) 格按照GMP的要求，免疫細胞治療效果和安全性才有保證。

　　莆田係推動了我們(men) 國內(nei) 的細胞治療市場催化成熟，他們(men) 看到了這裏的商機，所以zui早是他們(men) 建立了很多的公司，起到了一個(ge) 把醫療技術商業(ye) 化推廣的好作用。但是在這些中心裏，我們(men) 看到了一些中心的質量控製不是很好。其實我國免疫細胞治療的市場，在臨(lin) 床上應用更多一點、更開放一些，但是必須要科學合理規範地去做。

　　將來醫學領域裏，藥品、醫療器械和免疫是三類主要治療產(chan) 品，免疫細胞將單獨作為(wei) 一個(ge) 生物治療產(chan) 品，就像我們(men) 現在的血漿、白蛋白、紅細胞、血小板一樣，作為(wei) 獨立的藥物產(chan) 品給病人應用，在這個(ge) 領域，美國是走到zui前麵的。

　　2000年，FDA批準了*個(ge) 細胞治療的產(chan) 品，是劃時代的變革。諾華等的製藥廠大力投資這個(ge) 領域，他們(men) 殺進來的目的就是這種可治愈性的、有一定臨(lin) 床效果的免疫細胞。正是因為(wei) 現在很多臨(lin) 床前期的使用證明它非常有效，所以美國FDA又專(zhuan) 門出了一個(ge) 綠色通道，去審理這些免疫細胞技術。從(cong) 技術儲(chu) 備到法律保護以及應用監管，國外已經形成清晰的模式，並在正確的方向上，快速奔跑了。

　　美國*付總統啟動抗腫瘤的登月計劃，其中zui主要的兩(liang) 個(ge) 支撐點：一個(ge) 是的腫瘤基因檢測，第二個(ge) 是的免疫治療技術。所以這是一個(ge) 不可阻擋的趨勢，而且這個(ge) 趨勢現在在美國也好，歐洲也好，已經形成了一個(ge) 非常正向的爆發性的前進洪流。

　　現在的免疫細胞治療技術發展的太快，快到法律和人的意識跟不上，就出現一個(ge) 問題。我們(men) 國內(nei) 管理遇到的核心問題是：免疫細胞治療技術到底是把它當藥管還是當技術管？

　　如果是當藥管就是食藥總局的事，在美國就是FDA批準的事，就是把它和血液製劑是一樣看待的，像血清血漿、白蛋白、紅細胞、血小板一樣，放在一類中作為(wei) 藥物管理，這個(ge) 更合法化，更有利於(yu) 標準的往市場上推。我們(men) 目前把免疫細胞治療技術規範為(wei) 第三類醫療技術，就個(ge) 人而言，我覺得不妥，不利於(yu) 臨(lin) 床的應用發展，不利於(yu) 產(chan) 業(ye) 的成熟。

　　免疫治療的市場，亂(luan) 象已經很久了，肯定需要整頓，*醫院的事件是一個(ge) 契機。如果能通過這個(ge) 事件，真正的去管理整頓，把一些不好中心和肅清出去，讓真正做細胞治療的中心可以規範化穩定發展，那麽(me) 我國將來免疫細胞治療能在一個(ge) 很規範化的環境下健康成長，進入快速發展期。